歐盟擴展批文優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日華盛頓郵報，歐洲共同體委員會已審批優時比（UCB）的抗帕金森氏癥口服 Vimpat 常用成人。該監管部門政府部門審批這款口服作為也就是說臨床和來進行臨床在、年輕人和 4 歲以上成人中所常用帕金森氏癥大多發作療程，不管帕金森氏癥是否有繼發性病變發作。

帕金森氏癥是一種慢性神經系統障礙，它影響全球達 6500 萬人，其中所近一半的病例是在成人以前被診斷出來。根據優時比的說法，眼科病變使用目前可供使用的抗帕金森氏癥口服會遭受不當事件，因此只能額外的療程提案，以便在較少副作用的情況下支配帕金森氏癥發作。

該公司認為，Vimpat（巴里酯）的擴展審批基于該口服從到成人數據資料的外推原理，它的審批同時也受益了在成人中所采集的該口服兼容性和藥動學數據資料的支持。

「有局灶性帕金森氏癥發作的眼科病變使用目前的療程提案，仍確實經歷較差的帕金森氏癥發作支配，以及窮困能量密度降低，」法國雷恩大學醫院的眼科臨床帕金森氏癥、清醒障礙和功能性神經系統科主任 Arzimanoglou 教授援引。

「隨著巴里酯的審批，歐洲共同體的醫療保障專業人員和眼科病變那時候有了一種額外的療程提案，它既可作為也就是說臨床，也可作為來進行臨床，這代表了一次非常大的突飛猛進，可以進一步試圖 4 歲及以上患有帕金森氏癥的成人?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐洲共同體推出，其作為來進行臨床在及年輕人（16 歲-18 歲）帕金森氏癥病變中所常用療程帕金森氏癥的大多發作，不管帕金森氏癥是否有繼發性病變發作。

檢視表征定址

出版人： 馮志華